Anvisa autoriza cinco novas canetas injetáveis de semaglutida no Brasil

A Anvisa autorizou, nesta quarta‑feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis que contêm o princípio ativo semaglutida sintético. As autorizações foram concedidas por meio de procedimento abreviado, em comparação ao medicamento de referência Ozempic, e têm por objetivo ampliar as alternativas de tratamento.

A decisão deve impulsionar o setor de terapias metabólicas, que até então estava concentrado em poucas marcas internacionais e no recém‑lançado concorrente nacional.

As cinco formulações aprovadas são de laboratórios diferentes:

• Owozy: Registrado pela Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
• Seemasun: Registrado pela Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
• Zempneo: Registrado pela Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
• Semavy: Registrado pela Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
• Orsema: Registrado pela Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Indicação Oficial x Uso Off‑Label

A indicação aprovada na bula oficial de todos os cinco medicamentos destina‑se estritamente ao tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado:

• Devendo ser utilizados como complemento à reeducação alimentar e à prática diária de exercícios físicos;
• Indicados principalmente quando a utilização da metformina é considerada inadequada por razões de intolerância ou contraindicação médica.

Uso para emagrecimento: A indicação para perda de peso ou tratamento de obesidade não consta nas bulas aprovadas. Qualquer prescrição voltada ao emagrecimento é enquadrada como uso off-label (fora da bula), sob exclusiva responsabilidade e avaliação do médico assistente, como já ocorria historicamente com o Ozempic.

A chegada de cinco novos concorrentes amplia a oferta nas farmácias e gera expectativa de redução gradual de preços a médio prazo, embora os valores finais das drogarias e as datas oficiais de lançamento nas prateleiras ainda não tenham sido divulgados pelos laboratórios.

Fonte: Opipoco